• 網(wǎng)上藥店
  • 銷售熱線:0551-65350399
  • 聯(lián)系我們
  • 重磅!藥企不必再“擠”醫(yī)院獨(dú)木橋!醫(yī)保局同衛(wèi)健委發(fā)文破解新藥落地難,大開“雙通道”
    發(fā)布時(shí)間:2021-05-11 10:14     閱讀次數(shù):0

    原創(chuàng) Jessie E藥經(jīng)理人 今天

    5月10日,國家醫(yī)保局會(huì)同衛(wèi)生健康委出臺(tái)了《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》。國家醫(yī)療保障局基金監(jiān)管司司長黃華波、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅、四川省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理處副處長王怡波、徐州市醫(yī)保局副局長黃廣振、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊等人出席發(fā)布會(huì)。



                                                    1.jpg


    “雙通道”是指通過定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道,滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求,并同步納入醫(yī)保支付的機(jī)制。

    《指導(dǎo)意見》共分七部分,分別從分類管理、遴選藥店、規(guī)范使用、完善支付政策、優(yōu)化經(jīng)辦管理、強(qiáng)化監(jiān)管、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)等方面,對(duì)談判藥品“雙通道”管理提出了要求。

    《指導(dǎo)意見》首次從國家層面,將定點(diǎn)零售藥店納入醫(yī)保藥品的供應(yīng)保障范圍,并實(shí)行與醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的支付政策。《指導(dǎo)意見》的出臺(tái),標(biāo)志著談判藥品的供應(yīng)保障朝著多元化方向邁出了一步,這對(duì)于破解談判藥品“進(jìn)院難”、推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理制度改革等,都將產(chǎn)生重要影響。

    國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅表示,2018年國家醫(yī)保局首次談判以來,國家衛(wèi)生健康委加速推進(jìn)談判抗癌藥的落地使用,同時(shí)建立了覆蓋全國1400多家醫(yī)院的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),來監(jiān)測藥品的配備和使用情況。從監(jiān)測結(jié)果顯示,2020年監(jiān)測網(wǎng)醫(yī)院配備談判抗癌藥的平均品種數(shù)比2019年增加了約15%。兩部門聯(lián)合印發(fā)了談判藥品雙通道管理機(jī)制的文件,拓寬了談判藥品的功能渠道,越來越多符合條件的零售藥店將被納入醫(yī)保定點(diǎn)。下一步國家衛(wèi)健委將重點(diǎn)做好兩個(gè)方面工作:一是要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)的按需配備,不能夠以費(fèi)用總控、藥占比等理由來影響談判藥品的合理使用。對(duì)于臨床急需的談判藥品,要在充分評(píng)估的基礎(chǔ)上,適當(dāng)簡化進(jìn)院流程。二是要強(qiáng)調(diào)臨床規(guī)范合理使用。

    華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊對(duì)該政策進(jìn)行了解讀,他表示,在幾次醫(yī)保談判下,醫(yī)保目錄已經(jīng)納入相當(dāng)數(shù)量臨床急需的產(chǎn)品,但是價(jià)格費(fèi)用相對(duì)高,這些產(chǎn)品并不一定必然在全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備本次政策的出臺(tái),將對(duì)患者、對(duì)藥企、對(duì)藥房、對(duì)醫(yī)保自身多方產(chǎn)生積極影響。對(duì)患者而言,能在適宜的時(shí)間、適宜的機(jī)構(gòu)、適時(shí)地拿到藥品;對(duì)于藥企而言,一定程度上保證談判藥品的權(quán)益,不需要“擠”醫(yī)院這一根獨(dú)木橋。對(duì)于藥房而言,通過處方流轉(zhuǎn)承接國談藥品落地,同時(shí)為患者提供藥事服務(wù),在接洽普惠性的醫(yī)保和商保多元支付體制,能促進(jìn)資源配置。陳昊也提醒,政策落地時(shí)下一步關(guān)鍵在于,多部門如何做好工作的協(xié)同,由于社會(huì)藥房是基于商業(yè)化運(yùn)行管理,對(duì)基金運(yùn)行管理要求更高,對(duì)于患者自身自律的要求更高。

    四川省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理處副處長王怡波也報(bào)告了近兩年四川省統(tǒng)一實(shí)行“雙通道”管理的具體做法和成果。通過分類管理,將國談藥品中價(jià)格昂貴、用藥人群特定、用藥指征明確的藥品納入單行支付管理,執(zhí)行特定的支付政策和經(jīng)辦服務(wù),單行支付和雙通道藥品名單從最初的37個(gè)增加到了目前的88個(gè)

    根據(jù)王怡波提供的數(shù)據(jù),目前四川省共有單行支付藥品認(rèn)定機(jī)構(gòu)198家,認(rèn)定醫(yī)師6210名,治療機(jī)構(gòu)1063家,治療醫(yī)師9018名,供藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)276家,供藥藥企117家,供藥藥店143家。僅2021年3月,全省單行支付藥品報(bào)銷2.56萬人次,占全部談判藥品總報(bào)銷人次的21.85%,藥品費(fèi)用1.71億元,醫(yī)保支付1.09億,占全部談判藥品總費(fèi)用的79%左右。其中由藥店提供的單行支付藥品費(fèi)用為1.33億元,占77.69%,醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的藥品費(fèi)用為0.38億元,占22.31%。從以上數(shù)據(jù)可以看出,單行支付藥品醫(yī)保基金支出約占了談判藥品總支出的80%,單行支付藥品供藥結(jié)算服務(wù)約80%是通過藥店提供的。

    據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年四川省118種談判藥品累計(jì)報(bào)銷43.22萬人次,累計(jì)藥品總費(fèi)用15.18億元,醫(yī)保報(bào)銷9.54億元,總體報(bào)銷比例約為63%。

    徐州市醫(yī)保局副局長黃廣振也報(bào)告了相關(guān)成果,徐州高值藥品定點(diǎn)醫(yī)院、定點(diǎn)藥店從2013年的2家、1家分別增加到目前的14家、11家。截止目前,共1.76萬人次享受高值藥品待遇,統(tǒng)籌基金支付5.6億元,實(shí)際報(bào)銷比例為71.8%。

    01 地方已先行

    這一政策的發(fā)布早有跡象。

    2021年3月10日~12日,國家醫(yī)保局赴四川省調(diào)研。調(diào)研組認(rèn)為四川創(chuàng)新開展談判藥分類管理,明確要求確?;颊哂玫蒙纤帯⒛軋?bào)銷,符合《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號(hào))關(guān)于“探索醫(yī)療服務(wù)與藥品分開支付”的要求。并充分肯定的四條之一便是定點(diǎn)藥店、定點(diǎn)治療醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“雙通道”供藥結(jié)算制度。

    其實(shí)早在四年前,四川省就開始了對(duì)醫(yī)保“雙通道”的探索?!?017年,在執(zhí)行36種國家談判藥品時(shí),不斷有參保人反映在醫(yī)院買不到藥,用藥難成了群眾的痛點(diǎn)堵點(diǎn)?!蓖踱ㄔ谡{(diào)研時(shí)發(fā)現(xiàn)。

    經(jīng)過地方兩年多的探索,2019年8月2日,四川省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于完善國家談判藥品和部分高值藥品支付管理有關(guān)政策的通知》,將2017年36個(gè)國家談判藥品中的20個(gè)藥品、2018年國家談判的17個(gè)抗癌藥共37個(gè)藥品納入單行支付管理。單行支付藥品和??颂婺岬?個(gè)高值藥品從“四定”擴(kuò)大至“五定管理”。(即要求適度擴(kuò)大認(rèn)定機(jī)構(gòu)、治療機(jī)構(gòu)、責(zé)任醫(yī)師、供藥機(jī)構(gòu)的范圍。)

    值得注意的是,這是四川省首次提出實(shí)行“雙通道”供藥報(bào)銷制度,即單行支付藥品、7個(gè)高值藥品(包括??颂婺?、吉非替尼、伊馬替尼等)可同時(shí)在醫(yī)藥公司(或定點(diǎn)藥店)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥報(bào)銷。

    隨后,在每一次醫(yī)保談判新增藥品后,四川省醫(yī)保部門均會(huì)下發(fā)調(diào)整單行支付藥品和高值藥品,實(shí)行雙通道供藥保障的通知。2020年是58個(gè)單行支付藥品,18個(gè)高值藥品;2021年擴(kuò)大至88個(gè)單行支付藥品和重組人血小板生成素等18個(gè)高值藥品。經(jīng)過兩年多發(fā)展,供藥藥店也從零星的一兩家逐步擴(kuò)大至去年的9家,到今年增加至40家,現(xiàn)在全省供藥藥店達(dá)到143家。

    有專業(yè)人士此前評(píng)價(jià)此模式時(shí)表示,“雙通道”供藥在理論上意味著納入單行支付藥品和高值藥品的產(chǎn)品將直接進(jìn)入醫(yī)院藥品名單,無需再通過醫(yī)院藥事會(huì)進(jìn)院。

    江蘇徐州的探索歷史則更為久遠(yuǎn)。據(jù)徐州市醫(yī)保局副局長黃廣振介紹,徐州市從2013年便開始了對(duì)“雙通道”的探索,“當(dāng)時(shí)審核很艱難,江蘇只有3個(gè)品種”。到2018年徐州才正式上線相關(guān)系統(tǒng)。

    據(jù)了解,徐州市將對(duì)國談藥品分為2類進(jìn)行管理,一類是高值藥品,另一類是普通乙類藥品。目前,徐州市共將通用名下的56種抗腫瘤靶向藥納入專項(xiàng)機(jī)制保障范圍,不設(shè)起付標(biāo)準(zhǔn),先由職工、居民基金分別報(bào)銷55%、50%,然后將個(gè)人自付部分納入職工補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)和居民大病保險(xiǎn)報(bào)銷范圍,個(gè)別費(fèi)用昂貴的藥品最高報(bào)銷比例達(dá)到82%。高值藥品定點(diǎn)醫(yī)院、定點(diǎn)藥店從2013年的2家、1家分別增加到目前的14家、11家。截止目前,共1.76萬人次享受高值藥品待遇,統(tǒng)籌基金支付5.6億元,實(shí)際報(bào)銷比例為71.8%。

    在四川和徐州的帶動(dòng)下,全國各省也緊鑼密鼓地跟上了腳步。從2020年開始,包括河南省、湖南省、重慶市、內(nèi)蒙古在內(nèi)的多個(gè)省份先后頒布對(duì)國家醫(yī)保談判產(chǎn)品進(jìn)行分類管理,對(duì)特定藥品實(shí)施定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店“雙通道”管理。

    據(jù)了解目前,針對(duì)國家談判納入醫(yī)保乙類的特藥品種,大部分地方實(shí)行的都是“三定”管理機(jī)制和“雙通道”供藥模式。所謂“三定”管理機(jī)制,是指特藥定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、特藥責(zé)任醫(yī)師、特藥定點(diǎn)零售藥店。

    此外,從國家層面出臺(tái)政策,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)1類新藥進(jìn)院開辟綠色通道,減免不必要的流程和限制;鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)加大對(duì)于創(chuàng)新藥品的支付力度等都是相關(guān)方面針對(duì)談判藥品放量給出的有益探索經(jīng)驗(yàn)。

    02 走向共贏

    “國談之后醫(yī)院根本不采購”、“有個(gè)藥品我們進(jìn)醫(yī)保2年了,但在一些地方到現(xiàn)在都沒有進(jìn)院”……醫(yī)保局和衛(wèi)健委正在竭力去解決這樣的情況。

    “雙通道”供藥的模式不僅給患者增加了買藥途徑,也給了藥企更多的施展空間,給創(chuàng)新藥更多的機(jī)會(huì)。

    根據(jù)華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院提供的一項(xiàng)數(shù)據(jù)顯示,近兩年上市的創(chuàng)新藥,其銷售渠道主要是在DTP藥房(銷售占比可達(dá)90%)而非醫(yī)院。相比醫(yī)院在DTP藥房,從藥品獲批上市到開出首張?zhí)幏降臅r(shí)間已經(jīng)縮短至1到2個(gè)月。

    而根據(jù)《第一批2020年國家醫(yī)保目錄新準(zhǔn)入的部分談判藥品匹配機(jī)構(gòu)》參考名單,截至2021年4月15日,19種談判藥品總共在全國3324家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)有配備,其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)1417家,定點(diǎn)零售藥店1907家,占比接近六成。其中恒瑞和君實(shí)兩款PD-1就進(jìn)入了681家定點(diǎn)零售藥店,尤其像君實(shí)生物這樣的創(chuàng)新藥企,準(zhǔn)入藥店比例超過8成。有分析稱,創(chuàng)新藥企商業(yè)化能力并不如傳統(tǒng)藥企,只能先從藥店突破。

    所以,政策發(fā)布后在全國各地正式展開,有了醫(yī)保的加持后,無疑會(huì)刺激創(chuàng)新藥的銷售。

    政策出臺(tái)后,所有符合規(guī)范的零售藥店都將迎來大利好,但最快能“吃”到紅利的莫過于DTP藥房們。有藥店專家在2021年開年便做了一個(gè)預(yù)判:“DTP藥房的網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量大大增加,各種項(xiàng)目如商保慈善公益科研、雙通道定點(diǎn)等大大增加,DTP藥房逐漸進(jìn)入專業(yè)化藥房時(shí)代。

    ”如今,這一預(yù)判正在迎來變現(xiàn)。四川實(shí)行“雙通道”供藥兩年來,定點(diǎn)藥店從個(gè)位數(shù)變成140多家,增速難以想象的快。

    不過現(xiàn)在準(zhǔn)入的藥店多為國營典型商業(yè)公司,還有很大增長空間。根據(jù)2020年西普會(huì)發(fā)布的DTP藥房名單,其中包括國藥控股、華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、柳州醫(yī)藥、浙江英特、湖南達(dá)嘉維康和南京醫(yī)藥7家典型商業(yè)公司旗下的特藥藥房數(shù)量就已經(jīng)超過825家,如果計(jì)入國藥間接控股的特藥藥房,將超過1000家,再加上四大上市連鎖藥房160多家,再加上科技公司旗下思派、零氪和妙手醫(yī)生旗下特藥藥房160多家,再加上一些零碎的匯總起來估計(jì)超過1500家,全國銷售額預(yù)計(jì)200億元左右。這僅是相當(dāng)小的一部分量。

    ? 2020 合肥立方制藥股份有限公司 版權(quán)所有 皖I(lǐng)CP備07500670號(hào)-2
    互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書:(皖)-非經(jīng)營性-2015-0028